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长春生物制品研究所有限责任公司招聘 临床研究项目经理、临床质控员
作者:       发布日期:18-09-12

一、招聘岗位

1.临床研究项目经理:1

l  任职要求:

1)年龄40岁以下,?#21592;?#19981;限,具备扎实的临床医学理论知识。临床医学、临床药理学、医学等相关专业?#31350;?#27605;业5年以上,或硕士毕业3年以上,有相关工作经验;

2)具备较强的沟通交流能力。能全面组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

3)有治疗制品临床项目管理经验;

4)具有独立工作能力。同时又具有强?#19994;?#22242;队合作精神;

5)身体健康,能适应经常出差工作;

6)英语听说读写熟练,大学英语六级以上。

l  主要岗位职责:

1)组织临床试验申报资料(临床部分)的撰写及审核,负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

(2)         参与外包公司(CRO)和技术供应商的评估、筛选和管理;

3)对所负责的药物临床研究项目编制工作计划,协调公司内部?#26696;?#22806;包公司的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;

4)与项目相关的其他人员或部门进行有效的沟通与协调,推进包括医学写作、临床样品供应、临床数据采集及?#27835;觥?#26816;测方法技术转移、临床稽查等;

(5)         制定、完善公司临床试验质量体系、相关SOP

 

2.临床质控?#20445;?span lang="EN-US">1

l  任职要求:

1)年龄35岁以下,?#21592;?#19981;限,医学、生物技术相关专业?#31350;?#20197;上学历,有工作经验者优先;

2)英语四级以上水平;

3)有较强的计算机应用基础,熟练应用常用办公软件;

4)良好的沟通、表达和解决问题能力;

5)具有较强的责任?#27169;?#24037;作认真、严谨;

6)身体健康,能适应长期出差。

l  主要岗位职责:

1)负责临床试验的质控工作(包括临床启动、质控、中心关闭、数据收集等),确保试验严格遵循GCP原则,遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施;

2)负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查,及时发现、反馈问题给相关人?#20445;?#20197;保证项目各方面满足临床试验要求;

3)协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等,参与会议筹备;

4)协助临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的审核,以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;

5)协助沟通联系研究者及CRO报告试验数据及结果,负责临床研究过程中出现不?#38469;?#20214;的协调处理;

6)定期向上级汇报工作进展,完成上级交待的其它工作。

 

二、应聘方式:

 1.投递简历:下载附件表格,填?#26149;?#23558;简历投递至邮箱:[email protected]

 2.招聘电话:0431-81932140 

 3.联系人:董老师



点击下载《应聘人员基本情况登记表》
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